藥品不良反應申訴電話
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衛署藥輸字第023681號
【成分】每公克含
Dexamethasone sodium phosphate 0.985 mg,
Benzododecinium chloride,
Carbomer,
Sorbitol,
Disodium edetate,
Sodium hydroxide,
Water for injections in bulk
【適應症】 急性結膜炎、過敏性結膜炎。
【用途說明】
- 本藥是眼用凝膠,含dexamethasone類固醇,可抑制發炎症狀。
- 適用於角膜和結膜發炎,眼內發炎(虹膜炎,虹膜睫狀體炎,葡萄膜炎)。
- 非因感染引起的發炎。
- 眼睛表面沒有受傷。
- 僅在眼科嚴格監督下方可使用本藥。
【禁忌症】 有下列情形者,請勿使用:
- 對dexamethasone或本藥的其它成份過敏。
- 眼睛細菌感染 (急性化膿性感染),黴菌,病毒(皰疹病毒,牛痘病毒,水痘帶狀皰疹病毒) 。
- 眼結核。
- 青光眼。
- 以前用過類固醇治療眼壓升高。
- 角膜受傷(穿孔,潰瘍或治療不完全的病灶)。
【警語和注意事項】 使用本藥之前請告知醫師。
- 下列任何及特殊情況,使用期間需經眼科醫師嚴格監測。
* 兒童和年長者,建議增加眼科監測之次數。
* 假如眼睛感染,僅在使用抗感染藥物治療時方可使用。
* 假如使用本藥治療皰疹,以及曾患過皰疹,僅在併用抗皰疹藥物方可使用本藥。
* 假如角膜潰瘍,禁用局部dexamethasone治療,除非發炎是延遲治癒的主要原因。
* 假如眼壓過高,以及曾有過局部類固醇治療眼壓增高的副作用,使用本藥治療會有眼壓增高的風險。
* 白內障手術後使用本藥。
* 糖尿病。
- 嚴重過敏性結膜炎:假如嚴重過敏性結膜炎對標準治療?有反應,僅可短時間內使用本藥。
- 眼睛發紅:假如眼睛發紅沒經診斷,禁用本藥。
- 隱形眼鏡:用本藥治療期間,應避免戴隱形眼鏡。
假如發現身體和臉部水腫和體重增加請告知醫師,因為這些通常是發生庫欣症候群(cushing's syndrome)的 最初症狀。使用本藥長期或加強治療,於停藥後可能發生腎上腺功能抑制,自行停藥前請告知醫師。這些風 險對兒童和使用ritonavir 或 cobicistat治療的病人尤為重要。 若發現視力模糊或視覺障礙請聯絡醫師。
兒童和青少年:無資料可提供。
【藥物併用】
假如你正在使用,最近使用或可能使用其他的藥物,包括非處方藥,請告知醫師。
假如你正在使用ritonavir 或 cobicistat,請告知醫師,因可能會增加血中dexamethasone的含量。
假如你併用其他眼藥水,應間隔15分鐘使用。
【懷孕和授乳】 假如你是懷孕或授乳,可能懷孕或計劃生育,使用本藥前請諮詢醫師或藥師。
懷孕:懷孕期間關於本藥的使用資訊不足,故懷孕期間應避免使用。如有明確的需要,應以最低劑量和最短 的時間來治療。
授乳:尚不知是否會分泌至乳汁,但已確定口服類固醇會分泌至乳汁,故授乳期間僅在有明確需要時方可使 用。
【駕車和操作機器】 由於本藥是凝膠處方,暫時的視力模糊可能會影響駕車和操作機器的能力,請勿駕車和操作機器直至視力恢復 正常。
本藥含benzododecinium chloride,為benzalkonium chloride的C-12同系物,可能對眼睛有刺激性,避免接觸隱形眼鏡,於使用前請取下隱形眼鏡,15分鐘後再戴上。己知會使隱形眼鏡脫色。
【用法用量】 本藥須由醫師處方使用。
依醫師或藥師指示使用本藥,如不確定請諮詢醫師或藥師。
推薦劑量:每4小時1滴,之後可減少至每天3-4滴。
【用藥過量】 假如滴過量或滴後持續刺激眼睛,請用水清洗眼睛。
【忘記使用】 不要用雙倍的劑量彌補忘記使用的劑量。
【停用本藥】 假如你有更多關於使用本藥的問題,請諮詢醫師或藥師或護士。
【可能的副作用】 如同所有的藥物,雖然並不是每個人都會發生,但可能發生下列副作用:
非常普遍 (超過10分之1的病人可能發生) |
眼壓增高,治療2星期後晶狀體混濁(白內障)。 |
罕見 (將近1000分之1的病人可能發生) |
對本藥任何成分過敏和超敏反應,眼睛不適,刺激感,灼熱感,刺痛, 眼癢,眼睛異物感,這些症狀通常是短暫且輕微。 視力模糊,瞳孔放大,眼瞼下垂,角膜炎,結膜炎,角膜厚度變改變, 角膜水腫,角膜潰瘍。 |
極罕見 (將近10000分之1的病人可能發生) |
臉部水腫,極罕見某些病人由於治療期間鈣增加而發生嚴重的 角膜透明層混濁斑。 |
尚不知道 (從現有的資料無法評估發生率) |
糖尿病人可能會使血糖增高。 |
荷爾蒙問題 | 額外的體毛生長(特別是女性),肌無力和消瘦,體膚紫色妊娠紋, 血壓增高,生理期不規則或無月經,身體蛋白質或鈣濃度改變, 兒童和青少年發育不良,水腫和體重增加。滿月臉(稱為庫欣症候群)。 |
【副作用通報】假如發生副作用,請告知醫師或藥師,包括未列在說明書上任何可能發生的副作用,亦可直接向全國藥品不良反應通報中心通報,經由副作用的通報可幫助提供更多關於本藥安全性的資訊。
【儲存】
置於兒童看不見或伸手不及之處。
存放於25oC以下。
開瓶後4星期請勿繼續使用。
超過保存期限的眼藥水請勿使用,保存期限為瓶身上所標示該月的最後一天。
勿經由廢水或家庭垃圾丟棄本藥,未用完的藥物請詢問藥師如何丟棄,這些措施有助於環境保護。
【外觀】 本藥無色,黏度高,無菌包裝於polyfoil軟管和HDPE封蓋。
【包裝】 每盒5公克軟管裝。
製造廠:Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
廠 址:Brunsb?tteler Damm 165-173, 13581 Berlin Germany
藥 商:武昌貿易有限公司 地 址:台北市南京西路13號8樓